fbpx
Instruire

Specialist privind buna practică de fabricație (GMP) în industria farmaceutică, acreditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Grup Țintă

Acest curs este conceput pentru toate persoanele din unitățile de producție și calitate ale industriei farmaceutice, biofarmaceutice și API, producătorilor/ furnizorilor de produse medicamentoase (intermediare și finite), de excipienți și materiale de ambalare care stabilesc, proiectează, gestionează și îmbunătățesc sistemele de calitate și documentare

Se adresează persoanelor din industria farmaceutică care înțeleg că în permanență este recomandabil să- și ridice nivelul de cunoştințe în acest domeniu, cunoştințele să fie menținute și implementate pentru creşterea performanței Sistemului de Management al Calității și deci asigurarea continuității afacerii

Tematică

PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru produse medicamentoase - Partea I

PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru Produse Medicamentoase de uz uman – Partea III/ Anexe

Ciclul de viață al produsului

Trasabilitatea produsului, supravegherea post-marketing

Managementul riscului în domeniul calității

Sistemul Calității Farmaceutice

Asigurarea Calității: Buna Practică de Fabricație: Controlul Calității

Conceptul de “lanț rece” (= “Cold chain”); Contrafacerea; Sistemul de Alertă Rapidă

Politica privind calitatea; Leadership; Contextul organizației; Auditul intern, și de secundă parte - Acordul tehnic sau de calitate și Analiza de Top Management

Dosarul cu înregistrările seriei, Persoana calificată și eliberarea seriei

Probe de referință și contraprobe

Analiza calității produsului

Rezolvarea reclamațiilor și tratarea produsului neconform; sistemul CAPA

Exemple, aplicații practice, studii de caz

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro
*prețul afișat nu conține TVA

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

ÎNSCRIERE
Cere ofertă
ÎNSCRIE-TE
PROGRAMUL CURSURILOR
No event found!
Load More

Recomandări cursuri

Compania

Protecția datelor

Servicii

Contact

  • Octavian Goga nr. 2, Tronson 3, Et 8, București
  • 0213 190 170
  • office@tuvkarpat.ro

TÜV Thüringen Karpat 2024 @ All rights reserved