Acest curs este acreditat de Colegiul Farmaciștilor beneficiind de creditele EFC ( Educație Farmaceutică Continuă) – însumând 16 puncte.
Pentru producătorii de medicamente și de ingrediente farmaceutice active este o responsabilitate implicită de a-și instrui angajații în mod corespunzător pentru îndeplinirea sarcinilor lor în conformitate cu (c)GMP. Această instruire are scopul de a se asigura că angajații din fabricație învață recomandările (c)GMP care sunt importante pentru zona lor de operare și știu cum să le implementeze, dar mai ales să fie la curent cu cerințele legale și alte cerințe actualizate în acest domeniu de activitate atât de complex.
În timpul acestui curs veți afla cum funcționează diferitele sisteme de calitate și documentare farmaceutică și cum interacționează ele. Ca urmare, vă vor fi arătate posibilități de a vă îmbunătăți sistemele și cum să le rulați eficient și în conformitate cu (c)GMP.
Toți cei implicați în activitatea de conformitate cu (c)GMP se confruntă în mod continuu cu noi provocări din cauza cerințelor de reglementare în schimbare și, în același timp, a nevoilor crescânde de eficacitate prin eficiență. În acest context, trebuie să fie familiarizați cu multe aspecte și sisteme legate de GMP, cum ar fi: Managementul conformității, Managementul neconformității, Managementul riscului de calitate, Managementul documentelor și datelor, Monitorizare, evaluare și calitate, etc.
Acestea nu sunt sisteme de sine stătătoare. Toate sunt legate între ele: o deviație provoacă o investigare a eșecului care este urmată de un CAPA care poate duce la o schimbare și un control al schimbării. Toate informațiile relevante trebuie să fie documentate în evaluările calității, iar managementul riscului este cheia pentru aproape orice; totul ar trebui să fie documentat și datele tratate ca un întreg.
Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.
Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro
Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.
Compania
Protecția datelor
Servicii
TÜV Thüringen Karpat 2024 @ All rights reserved