fbpx

Auditor intern pentru Laboratoare de Analize Medicale conform ISO 15189

Cursul este destinat cunoasterii si insusirii cerintelor relevante referitoare la implementarea sistemului de management al calitatii in laboratoarele de analize medicale conform ISO 15189 si la auditarea acestora. Prezentarea teoretica a cerintelor de standard este completata de activitatea practica, de grup/echipa, vizand fixarea cunostintelor dobandite si demonstrarea aplicabilitatii acestora in diferite cazuri particulare.

Grup tinta

  • Managementul laboratoarelor de analize medicale
  • Responsabili ai calitatii din laboratoarele medicale
  • Manageri ai calitatii din laboratoarele medicale de orice tip
  • Adjuncti ai responsabililor calitatii din laboratoarele medicale
  • Responsabili de analize
  • Orice persoana implicata in documentarea, implementarea si mentinerea sistemului de management al calitatii laboratorului de analize medicale

Tematica

  • Vocabularul calitatii: terminologie specifica ISO 15189, explicatiile termenilor utilizati in domeniul dispozitivelor medicale (exemple)
  • Stabilirea documentelor, elaborarea procedurilor si instructiunilor de lucru
  • Analiza contractelor. Analize efectuate de laboratoare subcontractante
  • Servicii externe si aprovizionare. Servicii de consiliere. Rezolvarea reclamatiilor. Rezolvarea si controlul neconformitatilor. Actiuni corective si preventive. Raportarea rezultatelor
  • Inregistrari tehnice si ale calitatii. Audit intern. Analiza de management. Personal. Echipament de laborator. Trasabilitatea masurarilor. Incertitudine de masurare. Asigurarea calitatii procedurilor analitice.
  • Scenarii de audit: cazuri reale, prezentate interactiv; identificarea neconformitatilor; stabilirea corectiilor, actiunilor corective si preventive; evaluarea efectului economic al neconformitatilor (costurile non-calitatii si implicatiile practice ale acestora)
  • Tehnici de audit: prezentare, mod de aplicare (etapele auditului, sedinta de deschidere, desfasurarea propriu-zisa a auditului, sedinta de inchidere, auditul de urmarire, inchiderea auditului – raportul de audit)
  • Tehnici de inregistrari ale dovezilor de audit, formulari ale constatarilor de audit, pregatirea concluziilor auditului
  • Testarea finala (teoretica: test grila si practica: studii de caz)

Durata

3 zile

Certificate

  • Certificat de absolvire TUVKarpat
  • Optional Certificat TUV Thuringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investitie

250 Euro + TVA

Inscriere

Talonul de participare se trimite scanat pe adresa de e-mail: training@tuvkarpat.ro sau prin fax la numarul 031 8153702.

Talonul de participare se trimite scanat pe adresa de e-mail: training@tuvkarpat.ro sau prin fax la numarul 031 8153702.

Reduceri

  • Preturile mentionate nu includ TVA. Plata se face in lei la cursul BNR din ziua platii
  • Organizatiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania  –  20% discount
  • Pentru patru sau mai multe persoane din aceeasi organizatie – 15% discount
  • Pentru doua persoane din aceeasi organizatie sau pentru o participare anterioara la un curs TUVKarpat  – 10% discount

Locul desfasurarii: Online si Sediul TUVKarpat – Bucuresti, Bd. Octavian Goga nr.2, Tronson 3, Et.5 , Cam.7, sector 3 (Camera de Comert si Industrie a Romaniei).

decembrie 2022
No event found!
[]
1 Step 1
Numele si Prenume
Telefon
help
Nume Firma
edit
Alte Observatii
0 /
keyboard_arrow_leftPrevious
Nextkeyboard_arrow_right
FormCraft - WordPress form builder

Abonează-te la Newsletter


This will close in 20 seconds