Specialisti privind bunele practici de productie (GMP) in industria farmaceutica, creditat de Colegiul Farmacistilor (16 puncte)

Acest curs este creditat de Colegiul Farmacistilor beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) – insumand 16 puncte.

Este de o importanta cruciala faptul ca medicamentele nu sunt facute doar pentru o calitate înalta, în conformitate cu buna practica de fabricatie, dar ca, aceasta calitate si integritate a acestor produse sunt mentinute prin intermediul intregului lant de aprovizionare pentru pacient.

Grup Tinta
Se adreseaza persoanelor din industria farmaceutica, producatorilor/furnizorilor de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substante active, de excipienti și de materiale de ambalare sau sa-si ridice nivelul de cunoştintele în acest domeniu.

Tematica
• PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase – Partea I
• PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase/ Ingredienti Farmaceutici
Activi – Partea II
• PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru Produse Medicamentoase de uz uman – Partea III/ Anexe
• Persoana calificata si eliberarea seriei
• Probe de referinta si contraprobe
• Managementul riscului in domeniul calitatii
• Analiza calitatii produsului
• Trasabilitatea produsului, aspecte post-marketing si conceptul de “lant rece” (= “cold chain”)
• Politica privind calitatea; Leadership; Contextul organizatiei; Analiza de Top Management
• Exemple, studii de caz

Pe tot parcursul cursului, performanta fiecarui cursant este evaluata in functie de sarcini, discutii, prezentari, contributii personale, gestionarea optima a timpului si punctualitate.
Promovarea acestei evaluari continue va permite cursantului sa sustina examenul scris prevazut la finalul cursurilor.

Durata
2 zile

Certificate
Certificat de absolvire TUVKarpat/Colegiul Farmacistilor (16 puncte)
Optional Certificat TUV Thuringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investitie
350 euro (+ TVA)

Inscriere
Talonul de participare se trimite scanat pe adresa de e-mail: training@tuvkarpat.ro sau prin fax la numarul 031 8153702.

Reduceri
• Organizatiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania – 20% discount
• Pentru patru sau mai multe persoane din aceeasi organizatie – 15% discount
• Pentru doua persoane din aceeasi organizatie sau pentru o participare anterioara la un curs TUVKarpat – 10% discount

Locul desfasurarii: Sediul TUVKarapat – Bucuresti, Bd. Octavian Goga nr.2, Tronson 3, Et.8 , Cam.6, sector 3 (Camera de Comert si Industrie a Romaniei).

[]
1 Step 1
Numele si Prenume
Telefon
help
Nume Firma
edit
Alte Observatii
0 /
keyboard_arrow_leftPrevious
Nextkeyboard_arrow_right
FormCraft - WordPress form builder

Aboneaza-te la newsletter!

Te asiguram ca nu trimitem mesaje spam!
Te tinem la curent doar cu informatii care te intereseaza!