fbpx

Auditor privind bunele practici de productie (GMP) in industria farmaceutica, creditat de Colegiul Farmacistilor (16 puncte)

Acest curs este creditat de Colegiul Farmacistilor beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) – insumand 16 puncte.

Este de o importanta cruciala faptul ca medicamentele nu sunt facute doar pentru o calitate inalta, in conformitate cu buna practica de fabricatie, dar ca, aceasta calitate si integritate a acestor produse sunt mentinute prin intermediul intregului lant de aprovizionare pentru pacient.

Grup tinta

  • Se adreseaza persoanelor din industria farmaceutica, producatorilor/furnizorilor de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substante active, de excipienti și de materiale de ambalare sau sa-si ridice nivelul de cunoştintele în acest domeniu.
  • Tematica

  • Cerinte relevante din GMP (= Good Manufacturing Practice= Buna Practica de Fabricatie)
  • Documentatia unui sistem integrat de management
  • Integrarea cerintelor de mediu, prevenire si protectie, securitate si siguranta in Sistemul de Management al Calitatii GMP: cerinte legale si alte cerinte; principii ale integrarii; tehnici de integrare
  • Auditul Sistemului de Management al Calitatii- Aspecte tehnice ale auditului
  • Modalitati practice privind abordarea auditului din perspectiva auditorului si auditatului
  • Elementele componente ale procesului de audit intern in abordarea integrata a managementului calitatii.
  • Obiectivele auditului, criteriile de audit, dovezile de audit, constatarile auditului, concluziile auditului; activitate de urmarire post- audit, verificarea eficacitatii actiunilor corective implementate
  • Abordarea procesului de audit intern pe baza analizei riscului
  • Importanta auditului intern in analiza de top management si imbunatatirea Sistemului de Management al Calitatii
  • Aspecte ne- tehnice ale auditului
  • Auditul intern al Sistemului de Management al Calitatii – sursa de eficientizare a costurilor
  • Pe tot parcursul cursului, performanta fiecarui cursant este evaluata in functie de sarcini, discutii, prezentari, contributii personale, gestionarea optima a timpului si punctualitate.
    Promovarea acestei evaluari continue va permite cursantului sa sustina examenul scris prevazut la finalul cursurilor.

    Durata

    2 zile

    Certificate

    • Certificat de absolvire TUVKarpat/ Colegiul Farmacistilor (16 puncte)
    • Optional Certificat TUV Thuringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

    Investitie

    350 Euro+ TVA

    Inscriere

    Talonul de participare se trimite scanat pe adresa de e-mail: training@tuvkarpat.ro sau prin fax la numarul 031 8153702.

    Reduceri

    • Preturile mentionate nu includ TVA. Plata se face in lei la cursul BNR din ziua platii
    • Organizatiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania  –  20% discount
    • Pentru patru sau mai multe persoane din aceeasi organizatie – 15% discount
    • Pentru doua persoane din aceeasi organizatie sau pentru o participare anterioara la un curs TUVKarpat  – 10% discount

    Locul desfasurarii: Online si Sediul TUVKarpat – Bucuresti, Bd. Octavian Goga nr.2, Tronson 3, Et.5 , Cam.7, sector 3 (Camera de Comert si Industrie a Romaniei).

decembrie 2022
No event found!
[]
1 Step 1
Numele si Prenume
Telefon
help
Nume Firma
edit
Alte Observatii
0 /
keyboard_arrow_leftPrevious
Nextkeyboard_arrow_right
FormCraft - WordPress form builder

Abonează-te la Newsletter


This will close in 20 seconds