fbpx

Auditor privind bunele practici de distributie (GDP) in industria farmaceutica, creditat de Colegiul Farmacistilor (16 puncte)

Acest curs este creditat de Colegiul Farmacistilor beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) – insumand 16 puncte.

O buna documentatie reprezinta un aspect esential al sistemului de management al calitatii si este cheia functionarii si activitatii in acord cu cerintele bunei practici de distributie.
Toate categoriile de documente trebuie definite de distribuitor in sistemul sau de management al calitatii.
Principalul obiectiv al sistemului de documentatie utilizat trebuie sa fie stabilirea, controlul, monitorizarea si inregistrarea tuturor activitatilor care, in mod direct sau indirect, pot avea impact asupra tuturor aspectelor privind calitatea si siguranta medicamentelor in procesul de distributie.

Grup tinta

  • Persoanelor din industria farmaceutica;
  • Producatorilor/furnizorilor de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substante active, de excipienti si de materiale de ambalare sau sa-si ridice nivelul de cunostintele in acest domeniu;
    • Tematica

    • Auditul Sistemului de Management al Calitatii GDP
    • Ciclul de viata al produsului si importanta auditului pe trasabilitatea produsului bazata pe analiza riscului
    • Recomandari GDP; cerinte legale si alte cerinte.
    • Rolul si responsabilitatile RP (Persoanei Responsabile) in procesul de audit
    • Auditul intern. Auditul de secunda parte
    • Modalitati practice privind abordarea auditului din perspectiva auditorului si auditatului
    • Elementele componente ale procesului de audit intern in abordarea integrata a managementului calitatii
    • Lista de verificare in auditul GDP (= Checklist in GDP audit)
    • Aspecte tehnice ale auditului
    • Abordarea procesului de audit intern pe baza analizei riscului
    • Importanta auditului intern in si prin Analiza de top management, imbunatatirea Sistemului de Management al Calitatii si Continuitatea business-ului
    • Aspecte ne- tehnice ale auditului
    • Auditul intern si Auditul de secunda parte- surse de eficientizare a costurilor
    • Pe tot parcursul cursului, performanta fiecarui cursant este evaluata in functie de sarcini, discutii, prezentari, contributii personale, gestionarea optima a timpului si punctualitate.
      Promovarea acestei evaluari continue va permite cursantului sa sustina examenul scris prevazut la finalul cursurilor.

      Durata

      2 zile

      Certificate

      • Certificat de absolvire TUVKarpat/ Colegiul Farmacistilor (16 puncte)
      • Optional Certificat TUV Thuringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

      Investitie

      350 Euro+ TVA

      Inscriere

      Talonul de participare se trimite scanat pe adresa de e-mail: training@tuvkarpat.ro sau prin fax la numarul 031 8153702.

      Reduceri

      • Preturile mentionate nu includ TVA. Plata se face in lei la cursul BNR din ziua platii
      • Organizatiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania  –  20% discount
      • Pentru patru sau mai multe persoane din aceeasi organizatie – 15% discount
      • Pentru doua persoane din aceeasi organizatie sau pentru o participare anterioara la un curs TUVKarpat  – 10% discount

      Locul desfasurarii: Online si Sediul TUVKarpat – Bucuresti, Bd. Octavian Goga nr.2, Tronson 3, Et.5 , Cam.7, sector 3 (Camera de Comert si Industrie a Romaniei).

decembrie 2022
No event found!
[]
1 Step 1
Numele si Prenume
Telefon
help
Nume Firma
edit
Alte Observatii
0 /
keyboard_arrow_leftPrevious
Nextkeyboard_arrow_right
FormCraft - WordPress form builder

Abonează-te la Newsletter


This will close in 20 seconds