Specialiști privind bunele practici de producție (GMP) în industria farmaceutică, acreditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Acest curs este acreditat de Colegiul Farmaciștilor beneficiind de creditele EFC ( Educație Farmaceutică Continuă) – însumând 16 puncte.

Grup Țintă

Tematică

PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase - Partea I

PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase/ Ingredienți Farmaceutici Activi - Partea II

PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru Produse Medicamentoase de uz uman – Partea III/ Anexe

Persoana calificată și eliberarea seriei

Probe de referință și contraprobe

Managementul riscului în domeniul calității

Analiza calității produsului

Trasabilitatea produsului, aspecte post-marketing și conceptul de “lanț rece” (= “cold chain”)

Politica privind calitatea; Leadership; Contextul organizației; Analiza de Top Management

Studii de caz - exerciții practice

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Promovarea acestei evaluări continue va permite cursantului să susțină examenul scris prevăzut la finalul cursurilor.

Durată

2 zile

Certificate

Investiție

350 euro

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Nume și prenume

Număr de telefon

Adresa de e-mail

Nume firmă

SOLICIT OFERTA IN HOUSE

Denumire curs

Alte observații

Sunt de acord cu prelucrarea datelor cu caracter personal furnizate mai sus în vederea primirii de informații suplimentare referitoare la activitatea TÜV Thüringen Karpat, proces care se va desfășura în strictă conformitate cu Politica TÜV Thüringen Karpat.