Specialiști privind bunele practici de producție (GMP) în industria farmaceutică, acreditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Acest curs este acreditat de Colegiul Farmaciștilor beneficiind de creditele EFC ( Educație Farmaceutică Continuă) – însumând 16 puncte.

Grup Țintă

Persoanele din industria farmaceutică, producători/furnizori de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substanțe active, de excipienți și de materiale de ambalare

Tuturor celor care vor sau să-și ridice nivelul de cunoștinte în domeniul farmaceutic

Tematică

PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase - Partea I

PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase/ Ingredienți Farmaceutici Activi - Partea II

PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru Produse Medicamentoase de uz uman – Partea III/ Anexe

Persoana calificată și eliberarea seriei

Probe de referință și contraprobe

Managementul riscului în domeniul calității

Analiza calității produsului

Trasabilitatea produsului, aspecte post-marketing și conceptul de “lanț rece” (= “cold chain”)

Politica privind calitatea; Leadership; Contextul organizației; Analiza de Top Management

Studii de caz - exerciții practice

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Promovarea acestei evaluări continue va permite cursantului să susțină examenul scris prevăzut la finalul cursurilor.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜVKarpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜVKarpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Recomandări cursuri

No event found!