Specialiști privind bunele practici de distribuție(GDP) în industria farmaceutică, acreditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Acest curs este acreditat de Colegiul Farmaciștilor beneficiind de creditele EFC ( Educație Farmaceutică Contină) – însumand 16 puncte.

Grup Țintă

Persoanele din industria farmaceutică, producători/furnizori de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substanțe active, de excipienți și de materiale de ambalare

Tuturor celor care vor sau să-și ridice nivelul de cunoștințe în domeniul farmaceutic

Tematică

Principiile și criteriile de conformitate privind sistemele de management ale calităţii în industria farmaceutică (elemente de bază ale sistemelor calității în industria farmaceutică, ghiduri GMP, GDP, alte ghiduri, standarde şi norme relevante)

Glosar de termeni

Proiectarea, implementarea și certificarea Regulilor de Bună Practică de Distribuție pentru îmbunătățirea afacerii

Bună Practică de Distribuție-capitolele integral. Controlul lanțului de distribuție

Responsabilitățile pentru personalul-cheie, inclusiv managementul

Sisteme computerizate

Calificarea și validarea

Dispoziții specifice pentru brokeri

Gestionarea lanțului rece „Cold chain”, a activităților externalizate și a riscului de calitate

Reclamații, returnări, medicamente suspectate ca falsificate și rechemări ale medicamentelor. Sistem de avertizare/ alertă rapidă

Obiectivele fundamentale ale unui audit aferent unui sistem de management al calităţii în industria farmaceutică bazate pe principiile de Bună practică de Distribuţie (BPD/GDP)

Probleme tipice de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor interne (auto-inspecţii)

Elemente de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor externe, structura tipică a unui audit de o zi

Considerente privind inspecţiile efectuate de autorităţi în vederea autorizării de distribuţie

Studii de caz - exerciții practice

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Promovarea acestei evaluări continue va permite cursantului să susțină examenul scris prevăzut la finalul cursurilor.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜVKarpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜVKarpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Recomandări cursuri

No event found!