fbpx

Specialist privind buna practică de fabricație (GMP) înIndustria Cosmetică

Definiția produselor cosmetice în UE/ Definiția produselor cosmetice în Regulamentul 1223/ 2009:

„Definiția produselor cosmetice” = orice substanță sau amestec destinat să fie pus în contact cu părțile externe ale corpului uman (epiderma, sistemul de păr, unghiile, buzele și organele genitale externe) sau cu dinții și membranele mucoase ale cavității bucale, în scopul exclusiv sau în principal să le curățe, să le parfumeze, să le schimbe aspectul, să le protejeze, să le păstreze în stare bună sau să le corecteze mirosurile corporale. (Regulamentul UE 1223/2009, articolul 2.1.a)

GMP se aplică produselor cosmetice?
GMP este primul pas în conformitatea produselor cosmetice, oferind o abordare cuprinzătoare pentru managementul calității. Acesta asigură că modul în care un produs este proiectat, formulat, fabricat, ambalat, depozitat și expediat este realizat în siguranță, igienic și responsabil.
GMP-ul pentru cosmetice reprezintă un set de reguli operaționale și ghiduri organizaționale concentrate pe factori administrativi, manageriali, umani și tehnici care influențează calitatea produselor cosmetice.

Care este standardul ISO GMP pentru produse cosmetice?
ISO 22716 oferă îndrumări pentru documentarea și reglementarea producției, controlului calității, depozitării și expedierii/ distribuției produselor cosmetice. Orientările standardului vor oferi organizației dumneavoastră metode practice de gestionare a numeroșilor factori care pot reprezenta riscuri privind calitatea produsului.

Liniile directoare GMP au fost elaborate pentru a oferi asistență industriei cosmetice în conformitate cu prevederile legiuitorului în domeniu la nivel internațional și domestic/ național, privind produsele cosmetice. Deoarece acest referențial este destinat în special produselor cosmetice, se ține cont de o delimitare clară față de GMP-ul pentru medicamente sau produse farmaceutice.

Bunele practici de fabricație reprezintă o orientare generală pentru producători pentru a-și dezvolta propriul sistem și proceduri interne de management al calității. Trebuie îndeplinit obiectivul important, și anume produsele finite trebuie să îndeplinească standardele de calitate adecvate utilizării lor pentru a asigura sănătatea, confortul și beneficiul consumatorului.

Obiectivul orientărilor privind bunele practici de fabricație a produselor cosmetice (GMP) este de a se asigura că produsele sunt fabricate și controlate în mod constant la calitatea specificată. Este preocupat de toate aspectele asigurarii calitatii, producției și controlului calității.
Calitatea unui produs depinde de materiile prime, de procesele de producție și de control al calității, de clădire, de echipamente și de personalul implicat.

Beneficiile cursului GMP
Finalizarea acestui curs despre GMP pentru fabricarea produselor cosmetice va ajuta personalul și alte părți interesate din industria de profil să înțeleagă cerințele de conformitate cu bunele practici de fabricație (GMP).
Acest curs GMP prezintă regulile și reglementările industriei cosmetice, concentrându-se pe principiile și liniile directoare de bună practică de fabricație (GMP) pentru producătorii de produse cosmetice.
Acesta explorează cele mai recente tendințe din industria cosmetică (de exemplu, substanțe interzise, interdicții de testare pe animale) și modificări de reglementare de pe tot globul.
Acesta va ajuta producătorii și angajații lor să înțeleagă cum să-și îndeplinească cerințele GMP pentru producția de produse cosmetice sau să se pregătească pentru un audit.

Grup Țintă

Acest curs este conceput pentru personalul din industria produselor cosmetice și este adecvat pentru toate nivelurile de personal care lucrează în industria de fabricare a produselor cosmetice, inclusiv personal de operațiuni, lucrători pe linia de producție, manageri de calitate, auditori, personal de distribuție a produselor și logistică

Acest curs GMP pentru industria cosmetică este, de asemenea, util ca un curs de perfecționare sau de reîmprospătare a informatiei pentru personalul Autorității de Reglementare, având în vedere noile reglementări GMP pentru cosmetice din Statele Unite, Uniunea Europeană (UE), Regatul Unit (Marea Britanie), Coreea, Japonia și alte regiuni ale lumii

Acest curs se adresează persoanelor implicate în industria cosmetică, inclusiv: Marketing, Controlul/ Asigurarea calității, Ambalare, Producție, Operații de laborator, Furnizori și Distribuitori, Audit, Afaceri de reglementare, Vânzări, Comercianți cu amănuntul, Dezvoltarea produsului, Deținători de mărci

Tematică

Bune practici de fabricație a produselor cosmetice: SUA, Europa și Australia/ Prezentare generală a orientărilor și reglementărilor internaționale GMP pentru produse cosmetice - FDA; UE; ASEAN; ISO22716:2007

Cerințe UE pentru produse cosmetice GMP – ISO 22716/ ISO 22716, standard de referință în domeniul cosmeticelor GMP

PIC/ PIC's

Exemple de reglementări și standarde ale industriei cosmetice, inclusiv diferite autorități de reglementare, standarde ISO 22716 GMP pentru producători de produse cosmetice, reglementări UE și Marea Britanie pentru produse cosmetice, cerințe de înregistrare

Regulamentul produselor cosmetice

Persoana responsabilă în domeniul cosmeticelor în reglementarea UE

Beneficiile GMP

Termeni și definiții

Dosarul cu informații privind produsul cosmetic/ Cosmetic Product Information File (PIF)

GMP = suport total pentru conformitatea cu Regulamentul (CE) nr. 1223/ 2009, de la cercetarea și dezvoltarea produselor cosmetice, producție, distribuție, până la susținerea pieței

Analiza etichetării produselor cosmetice

Procesul de cosmetovigilență

Analiza SWOT pentru cosmetice

EFfCI GMP- Standard important pentru producătorii de materii prime din industria cosmetică. Cu un GMP EFfCI, producătorii de materii prime pentru produse cosmetice demonstrează conformitatea cu bunele practici de fabricație, asigurând calitatea adecvată și siguranța materiilor prime și creează încredere ridicată în rândul clienților lor

Sistem de management al calității

Personal/ Organizare, Calificare și Responsabilități

Instruire

Localuri: Primirea materialelor, Prelevarea materialelor, Bunurile primite/ intrate și carantina, Depozitarea materialelor de pornire, Cântărirea și reconstituirea formulei de fabricatie, Prelucrarea, Depozitarea produselor vrac, Ambalarea, Depozitarea în carantină înainte de eliberarea finală a produselor, Depozitarea produselor finite, Încărcarea și descărcarea, Laboratoare, Spalarea echipamentelor

Echipamente: Proiectare și Construcție, Instalare și Amplasare, Întreținere

Sanitație și igienă

Producție: Materiale inițiale, Apă, Verificarea materialelor, Materiale respinse/ Sistem de numerotare a seriilor/ Cântărire și măsurare/ Procesare/ Produse uscate/ Produse umede/ Etichetare și ambalare/ Produs finit: carantină și eliberarea la stocul vandabil

Controlul Calității: Inregistrări pentru Controlul Calitătii, Reactivi; Standard de referință; Criterii de acceptare; Prelevare de probe; Contraprobe și probe de referintă; Managementul OOS

Reprocesare, Produse returnate

Documentație: Specificații, Documente pentru producție/ Dosarul cu înregistrările fabricației seriei= Batch Manufacturing Record (BMR)

Audit intern

Spații de depozitare/ depozitarea, manipularea și control stocurilor

Contract de fabricație și analiză

Reclamații, Rechemarea produsului

La finalizarea cursului, participanții vor fi capabili să:

  • Să fie familiarizați cu ghidul ISO 22716
  • Să și nțeleagă beneficiile bunelor practici de fabricație
  • Să contribuie la proiectarea, implementarea și îmbunătățirea QMS pentru produse cosmetice

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro
*prețul afișat nu conține TVA

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Recomandări cursuri