fbpx
Instruire

Specialist buna Practică de Laborator microbiologic în industria farmaceutică, creditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Grup Țintă

Producători de medicamente cu ingrediente active naturale și de sinteză

Producători de ingrediente active pentru industria farmaceutică

Autorități, producători și furnizori cu responsabilități în producția, controlul calității, asigurarea calității medicamentelor, ingredientelor active, excipienților sau intermediarilor, materialelor primare și secundare de ambalare în industria farmaceutică

Personalul responsabil de monitorizarea mediului în unitățile de fabricație medicamente

Microbiologi

Personalul de Asigurare a Calității/ Controlul calității/ R&D/ Afaceri de Reglementare

Manageri de producție/ Manageri QC/ Calificare și validare/ Inginerie

Managementul superior

Audit intern, de secundă și terță parte

Inspecții

Instituții de cercetare academică

Agenții guvernamentale

Laboratoare care lucrează sub contract

Tematică

Buna Practică de Laborator în Microbiologia farmaceutică/ Cerințe de bază pentru laboratoarele microbiologice

Managementul laboratorului

Organizarea laboratorului și calificarea echipamentelor

Recomandări ale GMP pentru medicamente referitor la Controlul calității

Conceptele de „curat” și „murdar”

Instruirea personalului laboratorului de microbiologie

Evitarea contaminării încrucișate

Normative de verificare a calității microbiologice în fabricația medicamentelor

Sterilitate

Contaminare microbiana: Test de enumerare microbiană pentru produse nesterile; metode de enumerare microbiană; parametri relevanți în procedura de testare; alegerea celei mai potrivite metode de testare; contaminarea microbiană a excipienților, ingredientelor active și produselor finite, în funcție de natura și destinația utilizării lor

Teste pentru microorganisme specificate: metode de testare; provocări privind testarea adecvării; provocări cu testul de promovare a creșterii; cum se evaluează microorganismele inacceptabile

Definirea nivelurilor de alertă și acțiune pe baza datelor istorice

Eficacitatea conservanților antimicrobieni

Abordarea testării prin evaluarea riscurilor

Este nevoie de validarea metodelor microbiologice?

Validarea reactivilor din laboratorul microbiologic și studii de stabilitate

Conceptul OOS

Proiectarea, implementarea, monitorizarea și îmbunătățirea atitudinii= culturii organizaționale privind tratarea diferitelor surse de contaminare și a rezultatelor lor, coroborarea rezultatelor și luarea de decizie pentru a îmbunătăți politica proprie de calitate, privind controlul și ținerea sub control a contaminării microbiene și stării de igienă referitoare la produs, proces, personal, companie

Studii de caz

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Colegiul Farmacistilor (16 puncte)

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro
*prețul afișat nu conține TVA

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

ÎNSCRIERE
Cere ofertă
ÎNSCRIE-TE
PROGRAMUL CURSURILOR
No event found!
Load More

Recomandări cursuri

Compania

Protecția datelor

Servicii

Contact

  • Octavian Goga nr. 2, Tronson 3, Et 8, București
  • 0213 190 170
  • office@tuvkarpat.ro

TÜV Thüringen Karpat 2024 @ All rights reserved