fbpx

Auditor privind buna practică de Laborator Microbiologic Industria Cosmeticelor, creditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Grup Țintă

Profesioniști in Asigurarea calității și managementul conformității

Manageri pentru siguranța cosmeticelor

Supraveghetori de producție in industria cosmeticelor

Personalul cu afaceri de reglementare

Profesioniști implicați în prelucrarea, fabricarea și controlul de laborator al produselor cosmetice

Auditor de conformitate/ Auditori de calitate cGLP, cGMP

Asistați auditorul(i) obișnuit(i) în auditarea propriei companii sau a unui laborator de microbiologie contractat

Supervizor/ manager de laborator de microbiologie, gazdă a viitoarelor audituri de secunda parte sau inspecții ale agențiilor de reglementare

Lucrezi în laboratorul de microbiologie și îl auto-inspectezi periodic în raport cu cGMP, cGLP și SOP-uri

Analiști microbiologici de control al calității

Supraveghetori, manageri și directori

Proprietari contractuali și manageri de laboratoare

Consultanți

Inspectori ai agențiilor de reglementare

Acest curs este destinat auditorilor interni cu experiență și personalului din calitate care doresc să îmbunătățească modul în care efectuează audituri în laboratoarele de microbiologie

Cursul este destinat auditorilor interni și externi

Tematică

Definiții operaționale

Scopul auditului in laboratorul de microbiologie

Domeniul de aplicare/ Programul de audit/ Activități de auditat/ Pregătirea auditului

Aspecte tehnice ale auditului

Termeni și definiții de audit/ Roluri și Responsabilități

Modalități practice privind abordarea auditului din perspectiva auditorului și auditatului

Elementele componente ale procesului de audit intern în abordarea integrată a sistemelor managementului calității

Beneficiile unui audit și tipurile de audit disponibile

Principiile de bază pe care auditorii trebuie să le urmeze

Cele mai bune practici pentru selectarea mostrelor de audit și a metodelor/ Eșantionarea

Cum să inspectați instalațiile, condițiile echipamentelor, designul sanitar și conformitatea cu GMP/ GLP

Obiectivele auditului, criteriile de audit, dovezile de audit, constatările auditului, concluziile auditului; activitate de urmărire post- audit, verificarea eficacității eventualelor acțiuni corective implementate

Tehnici de audit. Importanta abilitaților de comunicare

Abordarea procesului de audit intern pe baza analizei riscului

Menținerea, monitorizarea și îmbunătățirea sistemului/ sistemelor integrate, investigarea cauzei principale a unei neconformități, eficacitatea acțiunilor corective și exerciții de trasabilitate

Importanța auditului intern, de secundă și terță parte în analiza de top management și îmbunătățirea Sistemului de Management al Calității

Auditul intern al Sistemului de Management al Calității - sursă de eficientizare a costurilor

Aspecte ne-tehnice ale auditului

Asigurarea integrității microbiologice a unității de controlul calității microbiologice

Abordări inovatoare ale auditului în laboratoarele microbiologice

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație - 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Recomandări cursuri