fbpx
Instruire

Auditor privind buna Practică de Laborator Microbiologic în Industria Farmaceutică, creditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Grup Țintă

Profesioniști în asigurarea calității și managementul conformității

Manageri pentru siguranța medicamentelor

Supraveghetori de producție în industria farmaceutică

Personalul cu afaceri de reglementare în domeniu

Profesioniști implicați în prelucrarea, fabricarea și controlul de laborator al medicamentelor

Auditor de conformitate/ Auditori de calitate cGLP, cGMP

Cei care asistă auditorul(i) obișnuit(i) în auditarea propriei companii sau a unui laborator de microbiologie contractat

Cei care lucrează în laboratorul de microbiologie și îl auto - inspectează periodic în raport cu cGMP, cGLP și propria politica de calitate

Supervizor/ manager de laborator de microbiologie, gazdă a viitoarelor audituri de primă parte, secundă parte sau inspecții ale agențiilor de reglementare

Analiști microbiologici de control al calității

Supraveghetori, manageri și directori, proprietari contractuali și manageri de laboratoare

Consultanți

Inspectori ai agențiilor de reglementare

Acest curs este destinat auditorilor interni cu experiență și personalului din calitate care doresc să îmbunătățească modul în care efectuează audituri în laboratoarele de microbiologie

Cursul este destinat auditorilor interni și externi

Tematică

Definiții operaționale și ce este auditul

Scopul auditului în laboratorul de microbiologie

Domeniul de aplicare/ Programul de audit/ Activități de auditat/ Pregătirea auditului

Aspecte tehnice ale auditului

Beneficiile unui audit și tipurile de audit disponibile

Principiile de bază pe care auditorii trebuie să le urmeze

Cele mai bune practici pentru selectarea mostrelor de audit și a metodelor/ Eșantionarea

Cum să vă pregătiți pentru un audit

Cum să inspectați instalațiile, condițiile echipamentelor, designul sanitar și conformitatea cu GMP/ GLP

Cum să conduci interviurile în timpul unui audit

Cum să documentați și să înregistrați corect datele care urmează să fie utilizate în raportul de audit

Termeni și definiții de audit/ Roluri și Responsabilități

Modalități practice privind abordarea auditului din perspectiva auditorului și auditatului

Elementele componente ale procesului de audit intern în abordarea integrată a sistemelor managementului calității

Obiectivele auditului, criteriile de audit, dovezile de audit, constatările auditului, concluziile auditului; activitate de urmărire post- audit, verificarea eficacității eventualelor acțiuni corective implementate

Tehnici de audit. Importanța abilităților de comunicare

Abordarea procesului de audit intern pe baza analizei riscului

Menținerea, monitorizarea și îmbunătățirea sistemului/ sistemelor integrate, investigarea cauzei principale a unei neconformități, eficacitatea acțiunilor corective și exerciții de trasabilitate

Importanța auditului intern, de secundă și terță parte în analiza de top management și îmbunătățirea Sistemului de Management al Calității

Auditul intern, de secundă și terță parte în laboratorul de microbiologie - sursă de eficientizare a costurilor

Aspecte ne-tehnice ale auditului

Asigurarea integrității microbiologice a unității de controlul calității microbiologice

Abordări inovatoare ale auditului în laboratoarele microbiologice

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro
*prețul afișat nu conține TVA

Înscriere

Talonul de participare se trimite scanat pe adresa: training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TUV Thuringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație - 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

ÎNSCRIERE
Cere ofertă
ÎNSCRIE-TE
PROGRAMUL CURSURILOR
No event found!
Load More

Recomandări cursuri

Compania

Protecția datelor

Servicii

Contact

  • Octavian Goga nr. 2, Tronson 3, Et 8, București
  • 0213 190 170
  • office@tuvkarpat.ro

TÜV Thüringen Karpat 2024 @ All rights reserved