fbpx

Auditor privind buna practică de fabricație (GMP) în Industria Suplimentelor alimentare, creditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Acest curs este creditat de Colegiul Farmaciștilor beneficiind de creditele EFC ( Educație Farmaceutică Continuă) – însumand 16 puncte.

Acest curs vă va ajuta să înțelegeți elementele de bază ale auditului și cum să efectuați un audit intern, de secunda sau terta parte, bazat pe cGMP in domeniul suplimentelor alimentare din UE, SUA si alte arii din intreaga lume, axat pe urmatoarele obiective:

  1.  Sistemul de management al siguranței alimentelor
  2.  Bune practici de fabricație și distribuție
  3. Analiza pericolelor și puncte critice de control (HACCP).

Acest curs încorporează cele mai bune practici de audit intern, cerințe de reglementare și informații despre cum să se transforme constatările auditului intern în informații utile = sursa de luare de decizie pentru top management in vederea asigurarii continuitatii afacerii.
Veți învăța cum să pregătiți, să efectuați, să raportați și să închideți un audit, precum și să obțineți o perspectivă asupra importanței utilizării sistemelor CAPA ca urmare a constatărilor dvs. de audit intern sau secunda parte, veți învăța cum să pregătiți datele de intrare in analiza efectuata de top management referitoare la rezultatele auditurilor si importanta prelucrarii acestor date.

Acest curs acoperă diferitele aspecte ale asigurării calitatii fabricației suplimentelor alimentare sigure și de înaltă calitate si importanta trasabilitatii produsului pe ciclul de viata, baza analizei riscurilor.

Aceast curs are ca scop principal să ajute companiile care activeaza in domeniul suplimentelor alimentare să-și măsoare propria performanță în raport cu standardele stabilite în ghidurile de calitate, recomandarile GMP, propria politica a calitatii sau sistemelor integrate de management și să identifice domeniile de îmbunătățire.
Pe măsură ce cerințele legislative europene, internationale și naționale evoluează constant, este esențial ca industria europeană a suplimentelor alimentare să fie pioniera în dezvoltarea celor mai bune practici și să colaboreze cu autoritățile de reglementare pentru a se asigura că sunt livrate consumatorilor produse de înaltă calitate asteptata.
Acest curs și de audit intern și instruire în management îi va ajuta pe cei care lucrează în industria suplimentelor alimentare să identifice domeniile care ar trebui să fie auditate intern și să aibă abilitățile de a implementa proceduri eficiente de audit intern. Procedurile insuficiente de audit intern și evaluările riscurilor sunt una dintre cele mai frecvente cauze ale unei neconformități într-un audit extern.

Cererea de auditori de conformitate crește rapid pe măsură ce companiile caută modalități de a-și monitoriza și îmbunătăți procesele interne. Un auditor intern de conformitate unește toate sectoarele de afaceri și angajații în timp ce aceștia lucrează la obiectivele colective.

Sunteți pasionat de audit și conformitate?

Grup Țintă

Acest curs acoperă elementele de bază ale auditului intern de conformitate și explică modul de evaluare și gestionare a riscurilor, dezvoltarea și implementarea controalelor interne și multe altele

Acest curs a fost conceput astfel încât să poată fi utilizat atât de către o companie în sine, cât și dacă este preferat de un auditor independent Acest curs este ideal pentru auditorii noi, cei care se pregătesc să facă parte dintr-o echipă de audit și cei care vor fi auditați în curând, pentru a-i ajuta să înțeleagă procesul de audit. De asemenea, este grozav pentru cei care doresc să-și dezvolte sau să-și îmbunătățească programele actuale de audit intern

Acest curs de instruire în audit este ideal pentru oricine lucrează în industria suplimentelr alimentare și are, în mod ideal, experiență anterioară într-un rol HACCP. Nu există o condiție prealabilă pentru a începe acest curs

Acest curs este conceput pentru persoane cu roluri care le cer să se asigure că cele mai înalte standarde de calitate a siguranței alimentelor sunt atinse în fiecare secțiune a ciclului de producție

Tematică

Beneficiile unui audit și tipurile de audit disponibile

Principiile de bază pe care auditorii trebuie să le urmeze

Cum să vă pregătiți pentru un audit

Cum să inspectați instalațiile, condițiile echipamentelor, designul sanitar și conformitatea cu GMP

Cum să conduci interviurile în timpul unui audit

Cum să documentați și să înregistrați corect datele care urmează să fie utilizate în raportul de audit specte ne-tehnice ale auditului

Cerințe relevante din GMP (= Good Manufacturing Practice= Buna Practică de Fabricație)

Documentația unui Sistem de Management al Calității

Cerințe legale și alte cerințe

Aspecte tehnice ale auditului

Modalități practice privind abordarea auditului din perspectiva auditorului și auditatului

Elementele componente ale procesului de audit intern în abordarea integrată a sistemelor managementului calității

Obiectivele auditului, criteriile de audit, dovezile de audit, constatările auditului, concluziile auditului; activitate de urmarire post - audit, verificarea eficacității eventualelor acțiuni corective implementate

Tehnici de audit. Importanța abilităților de comunicare

Abordarea procesului de audit intern pe baza analizei riscului

Menținerea, monitorizarea și îmbunătățirea sistemului/ sistemelor integrate, investigarea cauzei principale a unei neconformități, eficacitatea acțiunilor corective și exerciții de trasabilitate

Importanța auditului intern, de secundă și terță parte în analiza de top management și îmbunătățirea Sistemului de Management al Calității

Auditul intern al Sistemului de Management al Calității - sursa de eficientizare a Costurilor

Exemple, aplicații practice, studii de caz

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro
*prețul afișat nu conține TVA

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Recomandări cursuri