fbpx

Auditor privind buna practică de fabricație (GMP) în Industria Cosmeticelor, creditat de Colegiul Farmaciștilor (16 puncte)

Acest curs este creditat de Colegiul Farmaciștilor beneficiind de creditele EFC ( Educație Farmaceutică Continuă) – însumand 16 puncte.

Scopul acestui curs este de a vă oferi soluții de auditare a conformității ISO 22716:2007 Cosmetics Good Manufacturing Practice (GMP), pentru a stimula conformitatea produselor și vizibilitatea lanțului dumneavoastră de aprovizionare.

Auditurile de asigurare a calității ISO 22716:2007 GMP cosmetice ajută la conducerea aspectelor de calitate ale producției, controlului calității, depozitării și transportului.
Auditul ajută la asigurarea calității și consistenței produselor dumneavoastră cosmetice și pentru identificarea dovezilor că acestea sunt fabricate conform cerințelor GMP.

Auditurile de calitate ISO 22716:2007 pot ajuta, de asemenea, la identificarea riscurilor asociate cu calitatea produselor sau proceselor înainte de inspecțiile de-a lungul lanțului dumneavoastră de aprovizionare cu produse cosmetice. Toate aceste beneficii vă ajută să vă protejați reputația mărcii.

Cursul oferă căi de identificare cât și o înțelegere aprofundată a reglementărilor naționale și internaționale relevante în domeniu.
Orientările privind bunele practici de fabricație a produselor cosmetice (GMP) asigură că produsele sunt fabricate și controlate în mod constant la calitatea specificată. Auditul intern este un element cheie al implementării lor, permițând organizației dumneavoastră să evalueze și să monitorizeze eficient și eficace succesul acesteia.
La acest curs veți învăța abilitățile și cunoștințele necesare pentru a planifica, pregăti și efectua audituri interne și de secundă parte, pentru a asigura conformitatea organizației dumneavoastră cu ISO 22716:2007.
Lanțurile de aprovizionare a produselor cosmetice sunt complexe și vaste. Menținerea programului dvs. de audit al furnizorilor poate prezenta provocări în ceea ce privește ușurința programării și a bugetelor. Pe măsură ce așteptările pentru auditurile furnizorilor sau subcontractanților sunt estimate să crească, aceste provocări vor crește, dar ele pot fi ținute sub control prin ce învățăm referitor la auditul de secundă parte.

Buna practică de fabricație pentru produse cosmetice (GMP) este în vigoare de ani de zile și se bazează pe standardul ISO 22716:2007, care funcționează ca un set de linii directoare GMP pentru industria cosmetică. Poate solicita producătorilor de cosmetice, companiilor de distribuție și de vânzare cu amănuntul să întreprindă anumite acțiuni. De asemenea, provoacă producătorii de produse farmaceutice care dețin si o gamă suplimentară de produse cosmetice în portofoliu.

După finalizarea acestui curs pentru formarea auditorului ISO 22716:2007, participanții vor putea: să fie familiarizați cu ISO 22716:2007, să înțeleagă în detaliu cerințele ISO 22716:2007, să afle despre cerințele de resurse și cerințele procesului de audit, înțeleagă documentația cerută de ISO 22716:2007, înțeleagă documentația și lista procedurilor care trebuie menținute și cum să le verifice ca auditor ISO 22716:2007, să obțină cunoștințe despre auditul intern și despre utilizarea unei eventuale liste de verificare a auditului ISO 22716:2007, să înțeleagă tipurile de tehnici de auditare pentru ISO 22716:2007, familiarizeze cu principiile și implementarea programelor de audit ISO 22716:2007 în detaliu.

Grup Țintă

Manageri de asigurarea calității și personal din industria cosmetică

Ofițeri de conformitate în secțiile de producție a produselor cosmetice

Consultanți și specialiști care ajută la implementarea GMP conform ISO 22716:2007

Oricine este interesat să devină auditor intern certificat pentru ISO 22716:2007

Persoane implicate în implementarea sistemelor integrate de management în cadrul organizației

Persoane care au cunoștințe de bază despre standarde sau care lucrează în organizație

Personalul cheie în implementarea sistemului ISO 22716:2007 în cadrul organizației

Persoane care au găsit acest curs util și doresc să-și îmbunătățească cunoștințele și abilitățile de audit, precum și cei care doresc să obțină recunoașterea formală ca auditori instruiți și certificați ISO 22716:2007

Personal din distribuția en-gros de farmaceutice care au în portofoliu și produse cosmetice (GDP)

Personal din producția de farmaceutice care au în portofoliu și produse cosmetice (GMP)

Auditorul din industria cosmetică ar trebui să aibă o mulțime de abilități: de la elementele de bază ale unui audit până la cunoștințele tehnice detaliate pe care trebuie să le demonstreze în diferite domenii (legislație, formulare, substanțe interzise în cosmetice, igienă), serviciile tehnice suport, HVAC, sisteme IT, integritatea datelor etc.)

Acest curs va oferi informații despre majoritatea domeniilor tehnice și va evidenția pașii critici ai procesului, care ar trebui acoperiți în timpul auditului

Cursul este destinat auditorilor interni și externi

Tematică

Beneficiile unui audit și tipurile de audit disponibile

Principiile de bază pe care auditorii trebuie să le urmeze

Cum să vă pregătiți pentru un audit

Cum să inspectați instalațiile, condițiile echipamentelor, designul sanitar și conformitatea cu GMP

Cum să conduci interviurile în timpul unui audit

Cum să documentați și să înregistrați corect datele care urmează să fie utilizate în raportul de audit

Cerințe relevante din GMP (= Good Manufacturing Practice= Buna Practica de Fabricație)/ Cerințe ISO 22716:2007

Documentația unui Sistem de Management al Calității

Cerințe legale și alte cerințe

Aspecte tehnice ale auditului

Termeni și definiții de audit și Roluri și Responsabilități

Modalități practice privind abordarea auditului din perspectiva auditorului și auditatului

Elementele componente ale procesului de audit intern în abordarea integrată a sistemelor managementului calității

Obiectivele auditului, criteriile de audit, dovezile de audit, constatările auditului, concluziile auditului; activitate de urmărire post- audit, verificarea eficacității eventualelor acțiuni corective implementate

Tehnici de audit. Importanta abilitaților de comunicare

Abordarea procesului de audit intern pe baza analizei riscului

Menținerea, monitorizarea și îmbunătățirea sistemului/ sistemelor integrate, investigarea cauzei principale a unei neconformități, eficacitatea acțiunilor corective și exerciții de trasabilitate

Importanța auditului intern, de secundă și terță parte în analiza de top management și îmbunătățirea Sistemului de Management al Calității

Auditul intern al Sistemului de Management al Calității - sursă de eficientizare a costurilor

Aspecte ne-tehnice ale auditului

Exemple, aplicații practice, studii de caz

Pe tot parcursul cursului, performanța fiecărui cursant este evaluată în funcție de sarcini, discuții, prezentări, contribuții personale, gestionarea optimă a timpului și punctualitate.

Durată

2 zile

Certificate

Certificat de absolvire TÜV Thüringen Karpat

Opțional - Certificat TÜV Thüringen e.V. Germania (50 euro + TVA)

Investiție

350 euro
*prețul afișat nu conține TVA

Înscriere

Înscrierile se pot transmite direct pe training@tuvkarpat.ro

Reducere*

Organizațiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania - 20% discount

Pentru trei sau mai multe persoane din aceeași organizație – 15% discount

Pentru două persoane din aceeași organizație sau pentru o participare anterioară la un curs TÜV Thüringen Karpat - 10% discount

Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanți se va face o ofertă personalizată.

Recomandări cursuri